Die heutigen regulatorischen Anforderungen an Qualifizierung und Validierung sind grosse Herausforderungen in der Medizintechnik. Aufgrund unserer langjährigen Erfahrung in diesem Gebiet können wir Sie hierbei äusserst kompetent unterstützen.
Unsere Kompetenzen
- Prozessbeschreibungen
- P-FMEA
- Qualifizierung von Produktionsmitteln
- Validierung von Fertigungsprozessen
- Durchführung CPK
- Mitarbeit bei Produkte-FMEA
